綿陽QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點
admin
2020-08-23 12:37:03
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QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點
QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點如下：
a. 實驗室建筑位置：在生產(chǎn)建筑的中心地帶設(shè)有倉庫附屬樓，一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室
，二樓是QC實驗室
，三樓是行政辦公
。倉庫
、車間
、QC是按物料流轉(zhuǎn)流程進行建筑物及樓層分配設(shè)計的
。
b. 為產(chǎn)品
、工藝服務(wù)：方便檢驗人員到車間取水
、環(huán)境監(jiān)測
，方便原輔料、中間產(chǎn)品
、成品的樣品傳遞
。
c. 功能分區(qū)：根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域，分為無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)
、非無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)
、微生物檢驗區(qū)、包材及樣品管理區(qū)
。因為實驗室很大
，這樣在一個區(qū)域內(nèi)就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗，便于實驗室的集中管理
、減少人員走動距離等
。
d. 人流、物流分開：為避免污染和交叉污染
，人流在西側(cè)
，物流在東側(cè)。檢驗人員的進出通道設(shè)在有更衣間的人流一側(cè)
；物流一側(cè)主要有三個功能
，一是方便樣品傳遞，如QC到車間的走道
，和二樓的車間中心連廊對接
，人員不用走出整體建筑樓就可到達車間，縮短了人員走動距離
；二是物流一側(cè)還設(shè)置統(tǒng)一的樣品管理中心
，檢驗樣品的取樣后收樣、分發(fā)
、回收在此統(tǒng)一管理
，對樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄；三是QC使用到的新采購儀器
、化學(xué)試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后
，直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進入QC檢驗室
。因為GMP要求QC是限制其它人員進入的受控區(qū)域，整個實驗室是相對封閉的
，除中間有一疏散安全門可外推逃生
，兩邊的人流、物流均通過授權(quán)權(quán)限的門禁進行出入嚴格控制
。
e. 人員健康安全保障：實驗室采用全新風(fēng)
，不工作期間可降頻或直接關(guān)閉，第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調(diào)和送
、排風(fēng)
；變風(fēng)量控制，房間采用負壓控制器
，通風(fēng)櫥采用碟閥控制
；通風(fēng)設(shè)施良好，設(shè)計統(tǒng)一試劑房24小時抽風(fēng)
，操作間也設(shè)抽風(fēng)試劑柜
。一個設(shè)計良好的實驗室，關(guān)鍵在于你身在其中要沒有化學(xué)試劑的味道
。
f. 辦公人性化考慮：人員辦公區(qū)靠窗設(shè)置
，采光良好，營造寬松舒適的辦公區(qū)域
。
g. 實驗室環(huán)境合理控制：實驗室整體環(huán)境由中央空調(diào)控制
，按溫度18℃-26℃，濕度45%-65%進行設(shè)計
。殊局部區(qū)域增加盤管風(fēng)機（溫度）
、抽濕機（濕度）、轉(zhuǎn)輪除濕機等進行特殊控制
，如稱量室
、卡氏水分儀、標(biāo)化室
、紅外室（濕度：40～60％）
、透氣、透濕儀室（溫度要求：23±2℃
；濕度要求：50±5％）
。
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