廣安GMP車間規(guī)劃建設(shè),GMP車間建設(shè)公司

GMP車間規(guī)劃建設(shè),GMP車間建設(shè)公司

GMP車間設(shè)計(jì) 車間設(shè)計(jì)任務(wù)中的車間布置設(shè)計(jì)是關(guān)鍵,要求以工藝為主導(dǎo),并在其他專業(yè)如總圖,土建,設(shè)備,安裝,電力,暖風(fēng),外管等密切配合下完成車間工藝布置: 

(1)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設(shè)備和材料,防止不同藥品的中間體之間發(fā)生混雜,防止由其他藥品或其他物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染. 

① 存放待檢原料,半成品的面積;② 中間體化驗(yàn)室面積;③ 設(shè)備清洗面積;④ 清潔工具間面積; ⑤ 原輔料的加工,處理面積; 

⑥ 存放待處理的不合格時(shí)原材料,半成品的面積,以免錯(cuò)誤投產(chǎn). 

(2)有相應(yīng)措施來(lái)保證不同操作不在同一區(qū)域同時(shí)進(jìn)行; 

(3)相互聯(lián)系的潔凈級(jí)別不同的房間之間要有防污染措施; 

(4)在布置上要有與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的凈化設(shè)施與房間; 

(5)原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區(qū)域應(yīng)明顯,待驗(yàn)品,合格品和不合格品應(yīng)有足夠區(qū)域存放并嚴(yán)格分開(kāi),存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短; 

(6)全車間的人流,物流應(yīng)簡(jiǎn)單,合理,避免人流,物流混雜; 

(7)不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)最好按工序先后次序合理連接; 

(8)應(yīng)有足夠?qū)挼倪^(guò)道,結(jié)合處注以標(biāo)志以防混藥; 

(9)應(yīng)有無(wú)菌服裝 (特別是生產(chǎn)或分裝青霉素類藥物) 的洗滌,干燥室,并符合相應(yīng)的空氣潔凈度要求; 

(10)應(yīng)有設(shè)備及容器具洗滌區(qū). 

GMP車間規(guī)劃建設(shè)廠址的選擇 ①?gòu)S區(qū)周圍無(wú)影響獸藥質(zhì)量的污染源，在大氣含塵

、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；②遠(yuǎn)離礦山、鐵路、機(jī)場(chǎng)、交通要道、貨場(chǎng)產(chǎn)生污染的化工企業(yè)等易產(chǎn)生粉塵和有害氣體的場(chǎng)所