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南充臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)




admin
2020-08-28 05:34:14
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臨床基因診斷(diagnosis)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)

	1
  、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)域
，主要用于儲(chǔ)存反應(yīng)試劑
、試劑的分裝以及混合反應(yīng)體系
，應(yīng)包括(bāo kuò)以下配套設(shè)施：4℃冰箱及-20℃冰箱
，混勻器
、微量加樣器（1μL～1mL)
，還要有一次性手套
、吸水紙
、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標(biāo)記筆
。當(dāng)儲(chǔ)存的試劑經(jīng)檢驗(yàn)可以用于診斷鑒定后
，應(yīng)立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑感染
。另外
，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對(duì)人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜
，以保證操作者的人身安全
。
2、標(biāo)本制備區(qū)

	標(biāo)本制備區(qū)主要用于臨床標(biāo)本的保存
，核酸（RN
　　A
、DNA)提取、儲(chǔ)藏及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管
。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)
。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低
，四級(jí)最高。需要配備以下主要儀器和物品：4℃冰箱
，-20℃冰箱或-80℃冰箱
，混勻器、低溫高速離心機(jī)
，恒溫水浴箱
、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜
、一次性手套
、吸水紙、耐高壓處理(chǔ lǐ)的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品
。由于標(biāo)本的特殊性
，需要設(shè)定保護(hù)裝置，防止人員流動(dòng)帶動(dòng)氣體流動(dòng)造成的污染
，可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)配備正壓力循環(huán)系統(tǒng)
。另外，由于在這個(gè)區(qū)域內(nèi)接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭
、容器較多
，處于安全性考慮，需要配備專門的消毒容器
，以銷毀剩余的患者樣本
。
	
3、擴(kuò)增區(qū)
這個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)操作
，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴(kuò)增方面
，另外，已經(jīng)準(zhǔn)備好的DNA模板
、其它反應(yīng)體系溶液的配置
，也可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。這個(gè)區(qū)域需要配備以下實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備(shèbèi)和物品
，比如PCR擴(kuò)增儀
、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套
、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))
。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
基因診斷擴(kuò)增的產(chǎn)物需要在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分析測定
，不同的實(shí)驗(yàn)室可能采用不同的樣品檢測分析方法
，但基本儀器相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)
  、一次性手套
  、吸水紙
  、高壓滅菌后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。
根據(jù)使用儀器設(shè)備的不同功能
，有的區(qū)域也可適當(dāng)合并
。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是由國家評(píng)的
，評(píng)上后以后每年可以從國家多拿些錢
，全國有幾百個(gè)，而且研究方向比較窄
。國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是兩個(gè)完全不同的概念
，不是一個(gè)重量級(jí)上的，五個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也比不上一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室
。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國家實(shí)驗(yàn)室代表國家最高水平
，是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大
，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向
，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭
，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)
。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)
、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并
；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀時(shí)
，則標(biāo)本制備區(qū)
、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并
。
【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)
、建設(shè)、裝修
、改造
、通風(fēng)、凈化
、水電氣
、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式
  。