第一:規(guī)定凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)時間要求每次實驗(experiment)前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)至少1h以上
,同時開啟凈化臺和紫外燈
。無塵室潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗
潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)
,該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境
、凈化程度等因素,分為若干等級
,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
,一些知名
凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外
,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)
,凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。
第二:物品進(jìn)入凈化車間(無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室)基本要求:凡進(jìn)入凈化車間(無菌室)的物 ?品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌
,再經(jīng)物流緩沖間
、傳遞(transmission)窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室
。注意帶纖維
、易發(fā)塵物品不得帶進(jìn)凈化實驗(experiment)室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出
。
第三:人員進(jìn)入車間(無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室)要求:實驗(experiment)人員進(jìn)入凈化車間(無菌室)不得化妝
、帶手表
、戒指等首飾;不得吃東西
、嚼口香糖
。應(yīng)清潔手后進(jìn)入第一緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋
,脫去外衣
,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發(fā)
、衣等暴露在外面)
,戴上無菌口罩。然后
,換或是再戴上第二副無菌手套
,在進(jìn)入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室
。
第四:溫濕度觀察要求:觀察溫度計
、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi),并作為實驗(experiment)原始(Original)數(shù)據(jù)(data)記錄在案
。凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻
、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀
、剛性強
、保溫性能好、易施工
。圓弧墻角
、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板
,有防靜電要求的
,可選用防靜電型。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時尋找原因
,及時報修和及時報告實驗室主管
,并將報修原因和結(jié)果記錄歸檔。
第五:沉降菌(fungus)落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗(experiment)同時
,對操作室和層流臺做微生物(Micro-Organism)沉降菌落計數(shù)
,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始(Original)數(shù)據(jù)(data)記錄在實驗報告上
。每周1次
,或在無菌(意思:沒有活菌)巡查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化車間凈化臺進(jìn)行浮游菌測定,將結(jié)果記錄在使用登記本上
,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上
。
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