德陽(yáng)一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求




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2021-10-31 06:43:10
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	一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求：
ISO/IEC 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的要求涵蓋組織
、管理體系、文件控制
、要求
、標(biāo)書(shū)和合同(contract)的評(píng)審
、檢測(cè)(檢查并測(cè)試)和校準(zhǔn)的分包
、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、服務(wù)客戶
、投訴
、改進(jìn)、糾正措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)
、預(yù)防措施
、記錄的控制、內(nèi)部審核
、管理評(píng)審共15個(gè)要素
。 
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)
，特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理
。潔凈實(shí)驗(yàn)室每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低
，四級(jí)最高
。潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同
。實(shí)驗(yàn)室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室
；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)
；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)
。要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)（experiment)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源
；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人
，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時(shí)候都能有效運(yùn)行；要求指定最高管理者
  、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人
  。管理體系及文件控制方面
  ，要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持與活動(dòng)范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的管理體系
  ，并將政策
  、制度、程序(procedure)和指導(dǎo)書(shū)等形成文件
  ，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)
  ，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件
  。實(shí)施層面
  ，要求實(shí)驗(yàn)室可以利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性
  ，并有切實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施
  ；要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項(xiàng)觀察結(jié)果
  、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄
  ，修正時(shí)只能劃改，不可涂改
  ；要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審
  ，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素(key point)，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求
。