獸醫(yī)、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范獸醫(yī)
、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
獸醫(yī)、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范本公司
1 《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(Laboratory Biosafety Manual)是由世界衛(wèi)生組織(WHO)組織編寫(xiě)的一本有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的指導(dǎo)性書(shū)籍
。自從1983年該書(shū)出版了第一版后
,就成為許多國(guó)家制定實(shí)驗(yàn)室生物安全書(shū)籍、規(guī)范等方面的指導(dǎo)書(shū)籍
;此后
,該書(shū)根據(jù)實(shí)際情況的變化不斷更新,1989年出版了第二版
;2004年出版了第三版
,在第三版當(dāng)中增加了許多新的內(nèi)容,如危險(xiǎn)度評(píng)估
、重組DNA技術(shù)的安全利用
、感染性物質(zhì)運(yùn)輸以及1997年WHO出版的《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》(Safety inHealth-Care Laboratories)中有關(guān)安全的內(nèi)容。目前該書(shū)共有包括生物安全指南
、實(shí)驗(yàn)室生物安全保障
、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、微生物操作技術(shù)規(guī)范
、生物技術(shù)介紹
、化學(xué)品水和電的安全、安全組織和培訓(xùn)
、安全清單
、附錄等九大部分,從各個(gè)層面對(duì)實(shí)驗(yàn)室如何開(kāi)展生物安全防護(hù)進(jìn)行了指導(dǎo)
。
2 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》是2004年由國(guó)務(wù)院簽發(fā)實(shí)施的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面的一個(gè)強(qiáng)制性法規(guī)
。該法規(guī)對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室以及所從事的試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定,包括實(shí)驗(yàn)室以及所從事的試驗(yàn)活動(dòng)管理監(jiān)督管理的主體
、病原微生物的分類(lèi)及管理
、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室的感染控制
、監(jiān)督管理以及法律責(zé)任等
。
3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 這是由中華人民共和國(guó)建設(shè)部和中華人民共和國(guó)監(jiān)督檢驗(yàn)防疫總局2004年共同發(fā)布實(shí)施的有關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB50346-2004
,適用于微生物學(xué)
、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
、基因重組以及生物制品等使用的新建
、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)
、施工和驗(yàn)收等
。該規(guī)范對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)和建筑技術(shù)指標(biāo)、空調(diào)凈化、施工要求
、驗(yàn)收檢測(cè)等方面進(jìn)行了規(guī)定
。
4 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》是由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局于2006年簽發(fā)實(shí)施的適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事試驗(yàn)活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理方面的法規(guī)。該方法主要從病原微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)對(duì)于環(huán)境方面的影響以及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水
、廢棄等方面的處理等方面進(jìn)行了規(guī)定
。
5 《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》是由農(nóng)業(yè)部于2003年頒發(fā)實(shí)施的針對(duì)各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、使用和管理方面的法規(guī)
,該法規(guī)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定以及國(guó)際有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求而制定
,主要從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求和管理等方面進(jìn)行了規(guī)定
,是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面的最低要求。
6 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008是由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
、由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心
、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)所等11家單位共同起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
,是在GB19489-2004的基礎(chǔ)上修訂的標(biāo)準(zhǔn)
。該標(biāo)準(zhǔn)從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)
、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本原則
、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及基本要求、管理要求等方面提出了要求
。該標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相比
,增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制以及對(duì)組織
、人員
、文件、審核等方面的管理要求
,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求上更加全面
。
7 《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號(hào)文是農(nóng)業(yè)部2009 年頒發(fā)、2010 年開(kāi)始實(shí)施的文件
,該文件是為了加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理
、提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力而提出的系統(tǒng)內(nèi)部的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。文件中提到的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)
,并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷
、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
、地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室只有到達(dá)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》中提到的標(biāo)準(zhǔn)
、經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審核并由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一發(fā)證后才具有動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的資格
。該文件中規(guī)定了獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理申請(qǐng)程序、考核程序以及考核標(biāo)準(zhǔn)
、考核細(xì)則等
,對(duì)實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施建設(shè)方面也提出了一系列要求。
本公司【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
、建設(shè)
、裝修、改造
、通風(fēng)
、凈化、水電氣
、三廢處理
,實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。
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