成都壓力蒸汽滅菌器驗證




admin
2020-06-26 17:23:47
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壓力蒸汽滅菌（fungus)器驗證(Experimental)的測試（TestMeasure)中
  ，如何布置溫度（temperature)探頭
  ，驗證工作具體如何開展？是我們?yōu)榭蛻籼峁┑腉MP培訓（作用:知識傳遞
  、技能傳遞
  、標準傳遞)
、驗證測試的服務網站內容之一
。滅菌器驗證項目：有溫度比對、計時器比對、空載溫度分布
、負載溫度分布試驗等等
。設備驗證確認周期為一年。設備重要部件更換或修理后需要重新確認
。
滅菌（fungus)器驗證(Experimental)測試（TestMeasure)時
，在滅菌器的溫度（temperature)測量探頭處固定一個溫度數(shù)據(jù)（data)記錄器，比較滅菌時段的壓力蒸汽滅菌鍋的溫度測量探頭
，與布置的這個溫度數(shù)據(jù)記錄器的溫度，在空載溫度分布
、滿載溫度分布測試（TestMeasure)進入滅菌段時
，同時打開參考計時器、濕熱滅菌器計時器
、在到達設定時間后
，比較參考計時器、濕熱滅菌器計時器二者的顯示值
，計時誤差不大于±1%的接受標準
。沉降菌采用沉降法，在設備或房間完成滅菌后
，通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿
，俗稱沉降碟）
，經若干時間
，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數(shù)
，并以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度
。
 壓力蒸汽滅菌（fungus)器驗證(Experimental)的測試（TestMeasure)中，一般布置熱電偶探頭于滅菌器腔體內
，腔體上層和下層各至少均勻（jūn yún)布置4-5個點
，另外2只熱電偶1只位于腔體中心，1只位于排水口
，啟動滅菌器的滅菌程序(procedure)
，滅菌溫度（temperature)為121.0℃
，30分鐘
。無塵室檢測來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時
，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器
，正比地轉換成電脈沖信號
，再經過儀器電子線路的放大、甄別
，揀出需要的信號
，通過計數(shù)系統(tǒng)顯示出來。沉降菌采用沉降法
，在設備或房間完成滅菌后
，通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿
，俗稱沉降碟）
，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)
，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數(shù)
，并以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。記錄測試結果
，包括溫度的圖表
，數(shù)據(jù)（data)分析(Analyse)(Data Analysis)圖表以及溫度曲線圖。根據(jù)溫度記錄圖表的溫度數(shù)據(jù)
，得到每個時刻
、所有探頭測得溫度的最小值
、最大值
、最小值和最大值之間的差異，通過布點測試
，證明高壓滅菌器的空載
、滿載溫度分布符合要求。